新一代肺癌治疗药物olmutinib在韩国率先获批

新一代肺癌治疗药物olmutinib在韩国率先获批 [标签:url] [标签:科室] 摘要：Olmutinib已经在南韩被批注治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变-阳性非小细胞肺癌，这些患者必须之前接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 这个获批代表了韩国医药管理局是第一个批准该药的医药管理局，对于患者来说是一个重大的突破。这种化合物将通过制药公司以olmuinib为商品名，在韩国进行分销。 这一批准是基于I期/II期 HM-EMSI-101[NCT01588145]临床试验的结果的，该项临床试验显示出（BI 1482694 / HM61713）具有有前景的临床活性： 在69个可以评估的患者中，在独立的评估中被观察到是的响应和客观响应率在患者中为62%，在数据截止时间2015年6月30日，包括32位患者（46%）的 被确认具有响应 通过独立的评估，疾病控制率为91% 多数治疗相关副作用极小，最常见的包括腹泻，恶心反胃，皮疹和皮肤瘙痒 肺癌</a>治疗<a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.jianke.com/yyzd/' _fcks edurl='//www.jianke.com/yyzd/' target='_blank'>药物</a>olmutinib在韩国率先获批" width="400" height="300" src="//img.jianke.com/article/201605/20160525161514837.jpg" /> 韩国首尔大学医学院专家评论说，“olmutinib在韩国的批准对肺癌患者来说是伟大的一步。这是非常令人高兴的，对于大多数EGFR突变阳性，已经接受过一线酪氨酸激酶抑制剂TKI治疗并产生抗药性的肺癌患者来说是非常需要的新治疗选择。如果不是olmutinib的获批，对于第一线 酪氨酸激酶抑制剂TKI耐药，无疑是灾难性的进展。“ Olmutinib （BI 1482694 / HM61713）是一种创新的第三代，口服，EGFR突变特效性酪氨酸激酶抑制剂TKI。它现在通过雄心勃勃的ELUXA临床试验计划加速发展，该项目的目的是想在2016年向美国食品药品监督管理局和欧盟药品管理局提交数据和证据。这项关键的II期临床试验ELUXA 1 （HM-EMSI-202 [NCT02485652]）是正在进行的，入组EGFR T790M突变-阳性的对于之前的酪氨酸激酶抑制剂TKI治疗已经抗药的肺癌患者。 Boehringer Ingelheim治疗区域和 学联合资深副主席J?rg Barth博士说，“olmutinib 的这一获批是该化合物一个令人非常激动的里程碑，我们勤勤勉勉的工作，使这种创新治疗选择可以尽可能快被全球的患者和医生 使用。“ 目标患者 *Olmutinib （BI 1482694）在韩国被批准为治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变-阳性非小细胞肺癌患者，这些患者之前接受过一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。Olmutinib （BI 1482694）没有被批准用于其他 适应症。